細胞消化液（Cell Dissociantion Solution）

（無動物源，無病毒污染，符合 2015 版美國藥典規定）

一、產品基本信息

二、產品簡介

細胞消化液是一款無動物源、無病毒污染的 細胞消化產品。本產品使用原料為基因工程方法生產的胰蛋白酶，無動物源性，無病毒污染可能性，且 內毒素水平低于藥典標準（<0.06EU/mL）。本產品生產過程遵循 ISO9001 體系,并符合 GMP 指導原則, 完全可以替代動物源性胰蛋白酶，符合細胞治療標準。

三、產品特性

? 無動物源性：重組生產，無外源性，生產過程中不使用任何動物源原料。

? 符合法規要求：原料生產遵循 NSF ISO9001：2008 質量體系并符合 GMP 指導原則。

? 質量穩定：批量生產，可保證穩定連續的批次生產，無批間差異。

? 低熱源：內毒素水平<0.06EU/mL,適用于細胞治療應用。

四、相關產品

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五、操作方法

MSC細胞傳代培養：

1.1. 在顯微鏡下觀察細胞 ，當細胞融合度達到 90%，即可傳代。

1.2. 在超凈臺/安全柜中，吸走培養瓶中舊的培養液，加入 PBS 溶液洗一次，加入細胞消化液 （AC-1001024）使之完全覆蓋皿/瓶底。

1.3. 室溫孵育 4-5 分鐘或 37℃孵育 2-3 分鐘（不同細胞類型消化時間略有差異），顯微鏡下觀察到大 部分細胞邊緣開始脫離皿/瓶底。

1.4. 加入與消化液等倍體積細胞培養基，用移液器輕輕吹打瓶壁上未完全脫離的細胞，并輕輕吹打混 勻，使細胞完全分散。

1.5. 將細胞懸液轉移到離心管中，1200 rpm 離心 3 min。

1.6. 棄上清，加入對應細胞培養液，重懸細胞，按比例進行傳代，均勻鋪在培養皿/瓶中，置于 37℃， 5%CO2 條件下培養。

六、質量控制